Dansk IT-rådgivning til produktions- og pharmaindustrien

Introduktion

Pharma og produktionsvirksomheder i Danmark arbejder under stramme krav til dokumentation, driftssikkerhed og compliance. Derfor har de brug for en it leverandør, der ikke blot forstår teknologi - men også den regulerede kontekst. Hos Hyperbolic tilbyder vi it rådgivning og løsninger, der bygger bro mellem teknik og myndighedskrav.

Hvad er it rådgivning?

It rådgivning handler om at matche teknologi med forretningsmål og regulatoriske krav. I regulerede brancher indebærer det:

• GxP-validering og dokumentation

• Risikovurdering og audit-forberedelse

• Design af stabile og skalerbare systemarkitekturer

• Integration med eksisterende produktionssystemer (MES, SCADA, ERP)

Hyperbolic fungerer både som strategisk rådgiver og leverandør af softwareudvikling og integration.

Vores ydelser

Vi hjælper bl.a. med:

• Design og udvikling af skalerbare it-løsninger

• Review af eksisterende systemer og gap-analyse

• Forberedelse til audits og inspektioner

• Integration med produktionsudstyr og databaser

Vi samarbejder tæt med QA, IT og produktion, og sikrer at løsningerne er både teknisk robuste og compliant.

Hvem bruger Hyperbolic?

Vi arbejder med:

• Pharma- og biotekvirksomheder

• Fødevareproduktion og procesindustri

• Produktionsvirksomheder med høje kvalitetskrav

Vores tilgang

1. Foranalyse og regulatorisk vurdering

2. Arkitektur og design med dokumentation

3. Udvikling og test

4. Support og validering

Vi arbejder altid tæt sammen med jeres interne teams og dokumenterer processen fra start til slut.

FAQ

Tilbyder I rådgivning uden udvikling?
Ja. Vi leverer også selvstændig rådgivning om strategi, kravspecifikationer og audits.

Har I erfaring med GxP og validering?
Ja. Vi har arbejdet med GAMP5, CFR21 Part 11 og relevante EU-krav. Dokumentation følger branchestandard.